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甲流催生藥物市場的新競爭分析
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http://shiquanmuye.com 發(fā)稿日期:2009-5-21
- 【搜索關鍵詞】：醫(yī)藥行業(yè) 研究報告 投資策略 分析預測 市場調研 發(fā)展前景 決策咨詢 競爭趨勢
- 中研網訊：
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H1N1（簡稱“甲流”）從墨西哥、美國到中國,似乎離我們越來越近了,雖然新型流感尚未在我國大規(guī)模肆虐,但是從政府到各大藥企都已嚴陣以待。與此同時,因甲流而可能催生一個巨大的藥物防治市場的信息,已被各大嗅覺靈敏的藥企捕捉到。在當前防治藥物緊缺的情況下,誰能最快地研制出對癥的藥品和疫苗,就能最快地拿到這張市場的準入門券,并大幅提升企業(yè)的各方面綜合能力。一場圍繞甲流防治展開的明爭暗戰(zhàn)已悄然展開。
2009-2012年我國螺旋藻市場調研及產業(yè)投資咨詢報 【出版日期】 2009年5月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個2009-2012年中國醫(yī)療信息化產業(yè)運行態(tài)勢與投資前 【出版日期】 2009年5月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個 【印2009-2012年中國醫(yī)療電子產業(yè)運行態(tài)勢與投資戰(zhàn)略 【出版日期】 2009年5月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個 【印2009-2012年中國流感疫苗市場動態(tài)與投資咨詢分析 【出版日期】 2009年5月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個
中西藥PK
甲流診療方案各異中藥爭搶“入場券”
甲型H1N1流感全國的疫情更新雖然只有零星案例,但是由此催生的巨大藥物防治市場,卻引來眾多藥企掘金。前期國際“甲流”防治領域,西藥達菲獨領風騷,近期在中國開始遭遇中藥的夾擊。
近期,國內不同的醫(yī)療衛(wèi)生權威部門接連推出不同版本的“甲流”診療指引方案,其中“中醫(yī)辯證治療”版塊最受矚目,這里成為企業(yè)與產品PK的主戰(zhàn)場。業(yè)內人士稱,藥物不同于快速消費品,企業(yè)不可能單靠廣告砸出一片市場,成功上榜的企業(yè)與產品,市場拓展受惠于權威推介,某種程度上就像拿到進入“甲流”中藥防治市場的限量版“入門券”。
三個診療方案三張臉譜
南派中醫(yī)一直高調支持的板藍根,幾番上落不同版本的“甲流”診療指引方案,就是企業(yè)和產品不斷PK的過程。衛(wèi)生部9日公布《甲型H1N1流感診療方案》,在這個“衛(wèi)生部版”方案中,把中醫(yī)辯證治療分成三種類型:毒襲肺胃、毒犯肺胃、毒壅氣營。其中,蓮花清瘟膠囊、銀黃類制劑、雙黃連口服制劑、葛根芩連微丸、藿香正氣制劑、安宮牛黃丸以及痰熱清、血必凈、清開靈、醒腦靜注射液等中成藥被納入指引范圍。在數(shù)十種推薦藥方與10個推薦產品中,非典一役中大熱走紅的板藍根未能上榜。
而在“衛(wèi)生部版”方案前兩天,國家中醫(yī)藥管理局也發(fā)布了《甲型H1N1流感中醫(yī)藥預防方案》,板藍根也同樣未被推薦。在這個“預防方案”中,針對不同人群,如身體虛弱,易于外感人群、面色偏紅,口咽、鼻時有干燥人群、面晦無光,常有腹脹人群,開出不同的藥方。
今年3月份,板藍根剛由鐘南山院士高調引向國際市場,并開始就其抗病毒機制研究展開國際性合作。無疑,板藍根對于落榜是失意的,但是板藍根很快就找到了支持方。在“衛(wèi)生部版”方案公布5天后,中華中醫(yī)藥學會感染病分會推出了“感染病專業(yè)版”診療方案,該方案將中醫(yī)辯證治療分成七種類型,其中包括邪襲肺胃、肺熱熾盛、肺熱移腸、邪盛氣營、熱陷心肝、正氣外脫和余邪未凈、肺胃陰傷等。而最令人關注的是,板藍根顆粒、抗病毒口服液、魚腥草注射液、小柴胡顆粒等中成藥產品入圍用藥產品序列。
“感染病專業(yè)版”診療方案的主要發(fā)起人、中山大學附屬三院中醫(yī)科主任楊宏志對記者稱,“感染病專業(yè)版”與“衛(wèi)生部版”的不同之處是制定的專家群所側重的方面不一樣�！斑@個方案是由業(yè)內一些重量級專家共同起草評議而定,包括南京中醫(yī)藥大學教授、溫病學研究所所長楊進,這些都是感染病專業(yè)的專家。而'衛(wèi)生部版’更多是不同醫(yī)學專業(yè)方向綜合的成果�！�
楊宏志稱,推出“感染病專業(yè)版”診療方案,是希望對“衛(wèi)生部版”診療方案進行深入細化和補充,給專業(yè)醫(yī)生們一些參考,只代表學會專家意見,并不是強制執(zhí)行的標準�！�
“板藍根銷售未受診療方案影響”
醫(yī)藥業(yè)資深人士稱,不同版本的方案,本身就是不同專家群觀點PK的結果,“方案發(fā)布后,不同企業(yè)與產品可以受惠于診療方案的權威推介,借此在激烈的競爭中突圍而出�！�
對于板藍根等中成藥品種進入“感染病專業(yè)版”,但是卻落選“衛(wèi)生部版”,楊宏志稱:“目前只是在做預案,希望在流感真正大規(guī)模流行之前做好一些準備。因為目前國內甲型流感病例才幾例,也不知道它會往什么方向發(fā)展,所以在用藥選擇上就做得寬泛一些�！�
廣州白云山和記黃埔中藥有限公司是國內板藍根顆粒產品最大的生產商,占據市場份額超過60%.對于板藍根幾番上落不同的權威“甲流”診療方案,白云山和記黃埔中藥副總經理方廣宏稱并未影響產品銷售�！半m然板藍根沒有入選衛(wèi)生部版本的診療方案,但板藍根顆粒一樣賣得很好。去年,公司板藍根業(yè)務收入3億-4億元,今年1-4月份,公司板藍根收入就達3億元。由于生產能力有限,我們現(xiàn)在很多是先收了經銷商的錢,但貨還要等生產出來才能發(fā)出去�！�
觀點擂臺
●反對派
板藍根太寒不宜使用
廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院溫病教研室主任鐘嘉熙認為,據世衛(wèi)組織報告的甲型流感病例癥狀,初步判斷是“風熱兼濕”,患者以發(fā)熱為首發(fā)癥狀,并且有“濕”的表現(xiàn):肌肉疼痛、疲乏、胃口差、作嘔、腹瀉等,因此在治療上主張清熱祛濕,中藥使用要平和,不能使用板藍根等太寒涼的藥物,后者苦寒傷胃,會加重腹瀉等腸胃不適癥狀。
●中間派
應對癥下藥不可亂吃
廣東省中醫(yī)院呼吸科主任林琳指出,板藍根可用于治療“熱毒”疾病,流感病人一般都有程度不同的“熱毒”癥狀,表現(xiàn)為高熱、口干、出汗、臉紅、大便硬結。甲型H1N1流感患者如果夾有濕邪、脾虛癥狀,即苦寒、腹瀉,則應少用,但并非絕對,必須辨證施用。
楊宏志也表示,中醫(yī)藥的方子,不管是拿來預防還是拿來診治甲型H1N1流感,都得經過專業(yè)醫(yī)生指導才能用,不能一通亂吃。
●支持派
光靠“達菲”肯定不夠
一名業(yè)內人士告訴記者,板藍根等中藥能對流感適應癥產生療效已是既定事實。他說:“一旦這個流感真的大規(guī)模流行,光靠'達菲’儲備肯定不夠用,有關部門現(xiàn)在就應該加大對板藍根等中藥產品的儲備�！�
疫苗研發(fā)
甲流疫苗研制,一半是機遇,一半是挑戰(zhàn)
季節(jié)性疫苗一旦被甲流疫苗研制取代,可改變當前疫苗生產供過于求的現(xiàn)狀
相對于得病后再用達菲之類的藥物治療,“防患于未然”的疫苗顯然更具優(yōu)勢。目前,國內外疫苗生產企業(yè)都在翹首期盼世界衛(wèi)生組織（WHO）的毒株構建完成及開工指令下達———一旦得令,甲型H1N1流感疫苗即可批量生產。盡管當下新流感繼續(xù)擴散可能會給相關企業(yè)帶來預期的增量,然而對于各疫苗生產企業(yè)來說,利好之下仍有挑戰(zhàn)。
萬事俱備只待指令
記者近日從賽諾菲·巴斯德、葛蘭素史克、諾華等各大跨國疫苗制造巨頭處了解到,各大藥企的生產準備工作已經完成,就等WHO（世衛(wèi)組織）下達開始生產的指令。
“現(xiàn)在大家都在等待WHO的全球統(tǒng)一部署,是讓企業(yè)生產完今年的普通季節(jié)性流感疫苗后再生產甲型H1N1流感疫苗,還是騰出部分廠房和生產線來生產甲型H1N1疫苗。”賽諾菲·巴斯德中國區(qū)市場總監(jiān)易青告訴記者,“還有一種可能,就是幾家疫苗企業(yè)生產完后,WHO會統(tǒng)一先調配至受災最嚴重的國家和地區(qū)。”由于上述情況都懸而未定,因此涉及到新疫苗的產能以及可能會劃撥給中國的數(shù)量,都言之尚早。
作為全球最大的流感疫苗生產商,賽諾菲·巴斯德對于季節(jié)性流感的產能為每年2.7億劑量,至于甲型H1N1疫苗的產能尚未能預測。
葛蘭素史克中國相關負責人也向本報記者表示,產量取決于一系列的因素,例如從該毒株中可提取的產量及生產所需時間。“一旦WHO的毒株制備完畢,我們就能夠更準確地估計產量”。
從拿到毒株,到批量生產成疫苗,至少需要4-6個月時間。如何盡快縮短研發(fā)時間,也成為各巨頭的一項重要準備工作。如諾華公司已經開始加緊嘗試用細胞培養(yǎng)的方式研制H1N1疫苗,而不是傳統(tǒng)的雞胚培養(yǎng)法。該公司稱,這樣的方法將使疫苗研發(fā)更快并且能實現(xiàn)較大規(guī)模的供應。盡管目前美國還不認可這種新方法,但歐洲已經批準。諾華疫苗首席執(zhí)行官AndrinOswald說,用細胞替代雞蛋實現(xiàn)流感疫苗的時間提早了1個月左右的時間,最好的愿望是,公司能在3個月內生產出新流感疫苗。
作為目前國內唯一獲得大流行流感疫苗注冊批件的廠家,北京科興也制定了《大流行流感（甲型H1N1株）疫苗生產預案》及應對策略�？偨浝硪l(wèi)東表示,必要時,獲得甲型H1N1疫苗毒株后,會立即停止季節(jié)性流感疫苗生產,爭取第一時間提供H1N1疫苗。
市場準入者增多
據尹衛(wèi)東介紹,新流行流感疫苗與季節(jié)性流感疫苗共用一條生產線,目前企業(yè)正在生產季節(jié)性流感疫苗。一旦轉而生產甲型H1N1流感疫苗,年生產能力在2000萬-3000萬支之間,可滿足1000萬-1500萬人使用。
然而,這一數(shù)字與中國13億人口相比,還遠遠不能滿足需求。國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,如果有企業(yè)具備大流感疫苗生產的條件和能力,藥監(jiān)局會依法規(guī)、按程序、照標準對它進行審批。同時,會做好大流行流感疫苗的儲備工作。
日前就有消息稱,美國百特正在加緊向包括中國在內的有關商談加速引入尚未進入中國的疫苗業(yè)務。對此百特方面沒有正面回應,中國區(qū)總經理韋保羅向記者表示,美國疾病預防控制中心已向包括百特在內的一些專門的疫苗生產廠商提供病毒樣本。百特國際已著手研制疫苗。目前,百特正與全球各國的衛(wèi)生主管部門保持常規(guī)聯(lián)絡以根據進展應對。
此外,國內還有傳言稱北京天壇生物近期也在加緊研發(fā)H1NI流感疫苗,并取得一定進展。不過天壇生物研發(fā)部一位工作人員表示,目前還沒什么新的進展。
新流感疫苗生產企業(yè)或受考驗
盡管目前總體而言疫情的擴散對疫苗企業(yè)可能帶來增量,但也有人指出,大流感疫苗生產對企業(yè)的影響,一半是機遇,一半是挑戰(zhàn)。因為在國內,普通季節(jié)性流感疫苗還不是政府計劃免疫范圍內的種類,需要自費,而就普通流感疫苗往年的銷售情況看,目前在國內接種率僅為2%,處于供大于求的狀態(tài),企業(yè)每年回收銷毀的疫苗占到約25%.
不過也有人反對這一說法。尹衛(wèi)東認為,根據國內外經驗,大流感疫苗應由政府買單。認為甲型H1N1疫苗不會供大于求的還有易青。她表示,像普通流感疫苗一樣售賣甲型H1N1疫苗不可能,因為“產能還跟不上,政府應該會統(tǒng)一規(guī)劃,首先保證重點人群的接種。”
另外一種壓力,則是流感病毒變異很快,如果甲型H1N1流感病毒數(shù)月后發(fā)生變異,屆時生產出的疫苗就很可能作廢,這對企業(yè)來說是一個可怕的未知數(shù)。而生產能力和定價的限制或將會影響藥企的盈利。
但在瑞銀制藥業(yè)分析師GbolaAmusa看來,“2009年不僅是關乎盈利增長的一年,而是關乎政治資本的一年”。制藥業(yè)是受到高度管制的行業(yè),產品需要得到政府審批,且大部分為政府購買,因此證明是良好的企業(yè)公民對于確保新藥價格,在研發(fā)上獲得減稅等優(yōu)惠政策是十分重要的。 - ■ 與【甲流催生藥物市場的新競爭分析】相關新聞
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